2022.03.25
? ? ? ?3月11日，新冠自測(cè)政策正式落地。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息，為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略，服務(wù)疫情防控需要，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》。
? ? ? ?2022年3月18日，由奧德生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400378）成功通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
? ? ? ?奧德新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）用于體外定性檢測(cè)人鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。適用人群參照《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》等國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
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