2021.02.12
保羅埃利希研究所（Paul-Ehrlich-Institut），又名為德國聯(lián)邦疫苗和生物醫(yī)學(xué)研究所，目前隸屬于聯(lián)邦衛(wèi)生部，是德國聯(lián)邦的一個研究機構(gòu)和醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)。具有獨立行使生物制品檢驗、臨床試驗審批、產(chǎn)品批準(zhǔn)上市和批簽發(fā)等職能。同時還承擔(dān)對不同組織，特別是對一些歐盟國家、歐盟和國際性的委員會的相關(guān)法規(guī)起草、修訂提供科學(xué)的建議，也為德國政府、地方機構(gòu)以及國會提供專業(yè)意見，并提供相關(guān)信息給病人和消費者。
通過PEI性能認(rèn)證標(biāo)志著我們的產(chǎn)品已得到權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可，面對當(dāng)前依然嚴(yán)峻的國內(nèi)外疫情形勢，我們的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒可快速有效的篩查新型冠狀病毒，為抗擊新冠疫情貢獻我們的力量。
抗原快速檢測可在指導(dǎo)患者管理、公共衛(wèi)生防控決策和COVID-19監(jiān)測方面發(fā)揮重要作用，尤其對于因核酸檢測能力缺乏或檢測時間較長，而可能阻礙臨床診療與防控的基層地區(qū)更具價值。根據(jù)WHO建議，應(yīng)在癥狀出現(xiàn)后的5-7天進行抗原快速檢測，基于抗原檢測的高特異性，其陽性結(jié)果指示已經(jīng)感染新冠病毒。
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抗原快速檢測可在以下方面對疫情防控具有價值：
? 促進入院疑似患者的臨床管理； ?
控制傳播：早期發(fā)現(xiàn)病例、追蹤接觸者、全人群檢測；
? 減輕COVID-19在醫(yī)療和社會保健環(huán)境中的影響：入院時分診、早期發(fā)現(xiàn)和隔離
? 在特定環(huán)境下識別疫情爆發(fā)：早期發(fā)現(xiàn)和隔離。
目前國際衛(wèi)生組織WHO和世界各國疾控中心都大力推薦新型冠狀病毒抗原檢測這一快速便捷的手段對新冠疫情進行篩查。